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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廣州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：1年以上

專業要求：不限

五險一金帶薪年假績效獎金全勤獎

職位描述

職位描述
1.體系文件的發放與回收；

2.質量記錄的收集、整理、標識、歸檔、貯存、檢索等管理，并監督各部門質量記錄的填寫；

3.建立質量記錄借閱登記，并執行；

4.當企業的職能機構和資源重新分配和調整時，跟進修訂和改善體系結果；

5.及時收集質量管理體系的各種信息，及時調整改進體系；

6.過期體系文件及質量記錄的銷毀登記和處置；

7.日常監督檢查中提出的體系文件修訂進度的跟進；

8.協助收集并歸檔管理外來文件如法律、法規及標準等；

9.負責各部門體系運行協助、協調，并監督和檢查工作；

10.公司及產品首營資料的整理、更新和傳遞。

11.產品包裝、說明書、標簽依據醫療器械法規進行審核。

12.配合注冊專員對生產許可報批、注冊報批各環節、體系核查等資料整理、報送等。

任職資格：

1.大專及以上學歷，醫學、藥學、生物學及相關專業。

2.在醫療器械生產制造企業從事注冊或體系管理工作1年以上。

3.熟悉醫療器械相關法律法規，最好有ISO 13485內審員證書。

企業簡介

瑞輝生物科技股份有限公司成立于2012年，是一家專注于生物體外診斷試劑、醫用耗材及智能化檢測設備，集研發、生產、銷售、服務為一體的高新技術企業。
公司成立至今，引進了多名資深專家和歸國博士、碩士組成研發團隊，同時建成了一支擁有數位從業近十年的職業經理人組成的管理團隊，共同參與公司的戰略發展、管理升級。我們企業在廣州經濟技術開發區科學城和中山大學醫學實驗室擁有總面積為1000㎡的研發中心，5000㎡的生產廠房，其中包括1000㎡的十萬級生產車間。并和中山大學、南方醫科大學、中科院廣州健康院、中科院武漢病毒所等國內多家知名院校建立了長期的合作關系，參與了數個“產學研”國家重大科研課題的申報，在產品研發、生產、推廣與服務方面開展了廣泛、密切合作。作為新型高新科技的生物醫藥企業，公司已獲取國家知識產權局頒發的結核診斷研發方面的發明專利，具有填補國內空白的技術產品。同時還擁有多項自主知識產權、國家發明專利，持續的豐富公司的產品種類。
目前，瑞輝生物正處于高速成長發展中，我們正在積極推行股份制改造，為推進公司新三板掛牌上市工作做充分準備工作，力圖借助于資本市場的力量讓企業取得飛躍發展。
廣州瑞輝生物科技股份有限公司致力于最有價值的POCT制造商！

工作時間及福利：（包括但不完全）
1）上班時間：5天8小時，周末雙休；
2）工作餐：每月有餐費補貼，公司配有微波爐，為你提供舒適的用餐環境；
3）全面的五險一金：養老、醫療、工傷、失業和生育保險，并為每位員工購買公積金；
4）完善的假期組合：各類法定假期、帶薪年假、帶薪產假、陪護假、婚假、喪假等；
5) 晉升：提供有競爭力的薪酬激勵機制；良好的晉升發展空間；
6）全勤獎：我們向全月全勤的員工發放全勤獎。

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體系專員

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企業簡介

職位發布企業

廣州瑞輝生物科技股份有限公司

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