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藥品臨床監(jiān)察員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：9-10人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：淮安

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：普通話

所屬崗位：研發(fā)員

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)、中藥學(xué)、生物醫(yī)藥工程、微生物工程、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金高溫補(bǔ)貼加班補(bǔ)貼員工旅游通訊補(bǔ)貼包住包吃

職位描述

一、工作內(nèi)容
負(fù)責(zé)公司藥品再評(píng)價(jià)藥效學(xué)和作用機(jī)制初步研究跟進(jìn)，藥品一致性評(píng)價(jià)BE或臨床試驗(yàn)的監(jiān)查。
二、崗位職責(zé)
1、熟悉國(guó)家GCP規(guī)范和相關(guān)藥品法規(guī)，技術(shù)要求，負(fù)責(zé)藥效，臨床的啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束跟進(jìn)，對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展全過(guò)程負(fù)責(zé)；
2.?負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或CRO合作單位，簽訂臨床試驗(yàn)合同，收集相關(guān)資料，并跟蹤落實(shí)試驗(yàn)全過(guò)程；
3.?跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)助基地入組，定期交監(jiān)查報(bào)告；
4.與臨床做好溝通，共同商量解決出現(xiàn)的問(wèn)題，確保試驗(yàn)過(guò)程受控，數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確，完整記錄在病例報(bào)告表中。
三、任職資格
1、25-40，能適應(yīng)出差；
2、本科及以上；
3、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
4、有藥品大臨床或BE試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有省內(nèi)臨床資源者優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

阜豐集團(tuán)是一家在香港聯(lián)交所主板上市的國(guó)際化大型生物制品公司，主要致力于生物發(fā)酵制品（氨基酸、生物多糖、生物基高分子材料、生物醫(yī)藥、功能糖品）的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，是全球第一大味精和氨基酸制造商、全球第一大黃原膠制造商。
江蘇神華藥業(yè)有限公司是阜豐集團(tuán)全資控股子公司，是專業(yè)從事藥品、醫(yī)藥中間體原料、保健食品、營(yíng)養(yǎng)膳食品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的國(guó)家高新技術(shù)技術(shù)企業(yè)。始建于1970年，是中國(guó)最早的真菌藥物、黃原膠生產(chǎn)基地。
公司產(chǎn)品屬于生物技術(shù)和新醫(yī)藥領(lǐng)域，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，發(fā)展前景好，具有長(zhǎng)線生命力。其中，主導(dǎo)產(chǎn)品蟲草菌粉、復(fù)合支鏈氨基酸、黃原膠等暢銷國(guó)內(nèi)外。

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