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QC高級(jí)主管

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：不限

五險(xiǎn)一金帶薪年假年底雙薪通訊補(bǔ)貼包住包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

1、管理QC，確保原輔料、中間體、成品、包材等所有的檢驗(yàn)符合法規(guī)和規(guī)范。
2、撰寫分析方法驗(yàn)證方案、開(kāi)展驗(yàn)證試驗(yàn)、撰寫驗(yàn)證報(bào)告。
3、審核分析方法轉(zhuǎn)移，確認(rèn)驗(yàn)證的流程，按照法規(guī)指導(dǎo)文件進(jìn)行可比性研究。  4、穩(wěn)定性考察樣品的管理與檢驗(yàn)。
5、審核批檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)操作規(guī)程、QC相關(guān)管理規(guī)程等文件是否符合法規(guī)和規(guī)范，參與文件編制，確保管理文件、操作細(xì)則的科學(xué)性和可操作性。
6、負(fù)責(zé)所有批檢驗(yàn)記錄的審核，驗(yàn)證報(bào)告的確認(rèn)工作，保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確無(wú)誤。
7、負(fù)責(zé)部門員工的業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平。
8、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)。
9、管理部門預(yù)算、合理采購(gòu)試劑、耗材和設(shè)備等部門日常工作。
10、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作
任職要求：1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉CFDA、FDA和EU GMP的主要法律法規(guī)。熟悉國(guó)內(nèi)外GMP、ICH等指南要求。  3、具有5年以上的QC工作經(jīng)驗(yàn)，其中具有2年以上的管理經(jīng)驗(yàn)。
4、有研發(fā)、制藥行業(yè)QC管理經(jīng)驗(yàn)，精通儀器分析、理化、對(duì)微生物有一定了解。 5、具有良好的協(xié)調(diào)能力和溝通能力，具有敏銳的思考和分析能力。
6、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和工作責(zé)任感，抗壓能力強(qiáng)。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海欣峰制藥有限公司是悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司的子公司，坐落于上海金山生物醫(yī)藥園區(qū)，自然環(huán)境優(yōu)越，交通便利，占地面積6380平方米，注冊(cè)資金陸仟萬(wàn)元。按照歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)建造現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，擁有國(guó)際領(lǐng)先的設(shè)備和儀器。產(chǎn)品計(jì)劃目標(biāo)為10000萬(wàn)支/年頭孢類抗生素。公司堅(jiān)持以人為本的用人理念，選撥人才、善用人才、培養(yǎng)人才、留住人才，以優(yōu)惠的人才政策、寬松的用人環(huán)境、富有競(jìng)爭(zhēng)力的用人體制，以及廣闊的發(fā)展平臺(tái)，為有突出貢獻(xiàn)的人才提供更加寬廣的平臺(tái)，最大限度地為各類人才提供發(fā)展和施展才華的空間。

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