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注冊經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、具體負責藥品申報注冊等工作。組織各相關部門進行注冊資料的編寫；根據藥品注冊的要求審閱、修改相應的注冊資料并匯總。組織協調各相關部門接受國家對于藥品注冊的現場檢查；跟蹤已申報品種的注冊審評進度。協調跟進。

2、常規和例行注冊工作，如：申報資料遞交、申報資料管理、相關注冊信息查詢等。

3、查詢并提供研發部門所需的相關注冊信息，配合其相關工作。

4、保持與政府藥品注冊主管部門良好的公共關系，負責與政府有關藥品申報注冊部門的具體工作協調、接洽。

5、關注國家對于藥品注冊申報的最新管理政策；掌握藥品注冊相關政策法規和國家藥品注冊研發技術指導原則的最新動態。

6、部門領導交與的其它任務以及配合其他部門的臨時性或綜合性工作。

崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學、臨床醫學或相關專業；

2、至少有3年以上藥品注冊工作經驗，有藥品研發經歷者優先，有國外注冊申報經歷者優先；

3、熟悉注冊相關法規和工作流程，協調能力強、工作責任心強，有較強的計劃和執行能力、能承擔一定的工作壓力；

4、熟悉業務相關領域、明晰相關法律法規、熟練操作電腦、寫作能力強、英語水平國家四級以上、身體健康。

企業簡介

上海醫藥集團股份有限公司是一家覆蓋醫藥研發與制造、分銷與零售全產業鏈的國內A股市場大型醫藥類上市公司（股票代碼601607），是上海發展生物醫藥產業的龍頭企業。上海醫藥集團股份有限公司股東分別是由上海醫藥（集團）有限公司、上海盛睿投資有限公司、申能（集團）有限公司以及其他公眾股東組成。
上海醫藥集團股份有限公司擁有中央研究院以及3家國家級技術中心和14家省（市）級技術中心，與中科院藥物所等80多家著名科研院所建立長期戰略合作關系，已成功研發國家級新藥277個，申報十余項國家“重大新藥創制”科技重大專項。擁有信誼、廣東天普、第一生化、新亞、常藥、藥材、青島國風、胡慶余堂、正大青春寶等一批核心生產制造企業，生產涵蓋化學制劑、生物制劑、中藥和保健品、化學原料藥等領域產品，有3000余個藥品生產批文，其中列入國家基本藥物目錄198個，獨家品種156個，中藥保密品種8個,中藥保護品種31個，共計18個產品已通過美國FDA、澳大利亞TGA等認證，可直接在美國或者澳洲市場銷售。擁有包括信誼、雷氏、龍虎等中國馳名商標在內的20余個知名品牌，擁有心腦血管、抗感染、消化系統、神經系統、抗腫瘤等治療領域銷售過億產品20個。分銷規模位列華東和上海最大、全國第二，分銷渠道遍布中國30個省市，純銷占銷售收入比例達到65%。與世界前50強制藥跨國公司中的36家和與國內前100強制藥企業中的91家建立了重要合作伙伴關系，與國際、國內4000余家客戶保持密切的業務關系，經營品種萬余種。物流基地10個，擁有遍布中國8個省市的零售連鎖藥店近2000家。

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