職位描述
1、按照驗證主計劃及日常變更應當進行的驗證項目（設備驗證，滅菌相關驗證），發(fā)起驗證立項申請，起草相關方案，組織驗證實施；；
2、收集驗證過程記錄及相關證明資料，并根據(jù)驗證記錄、編制驗證報告；3、驗證過程的監(jiān)督抽查以及驗證記錄、文件資料準確性、完整性、符合性的審核；
4、參照行業(yè)標準、GMP等法規(guī)要求完善驗證項目、工作方式及方法；崗位要求：1、本科及以上學歷，具備驗證相關經(jīng)驗者優(yōu)先；2、經(jīng)歷過藥品生產(chǎn)、設備GMP相關管理工作；3、具備良好的職業(yè)道德、服從管理、吃苦耐勞；4、具備較強的責任心，注重細節(jié)、溝通協(xié)調(diào)能力、影響力、創(chuàng)新能力、計劃執(zhí)行力； 5、具備良好的語言表達能力和較好的文字功底； 6、能熟練應用office辦公軟件。熟悉生產(chǎn)工藝流程或檢驗流程、檢驗儀器操作、設備構(gòu)造原理。
企業(yè)簡介
科倫集團創(chuàng)立于1996年，歷經(jīng)19年發(fā)展，現(xiàn)已成為擁有海內(nèi)外90余家企業(yè)的現(xiàn)代化藥業(yè)集團。集團的產(chǎn)業(yè)板塊，科倫藥業(yè)(SZ002422)于2010年6月3日在深圳證券交易所成功上市，全球最大的大輸液專業(yè)制造商和運營商在資本市場揚帆啟航。
2014年科倫集團營業(yè)收入超過370億元、利稅超過20億元人民幣。根據(jù)商務部發(fā)布的2012年中國藥品流通行業(yè)銷售排序和工信部醫(yī)藥統(tǒng)計年報，科倫集團旗下的商業(yè)和產(chǎn)業(yè)雙雙進入全國前十強。
作為科倫集團旗下的產(chǎn)業(yè)板塊，科倫藥業(yè)生產(chǎn)和銷售包括輸液、粉針、凍干粉針、小水針、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、透析液以及原料藥、醫(yī)藥包材、醫(yī)療器械等共計562個品種932種規(guī)格的產(chǎn)品。其中，擁有107個品種共257種規(guī)格的大容量注射劑產(chǎn)品、377個品種共591種規(guī)格的非大容量注射劑產(chǎn)品、還擁有45個品種共47種規(guī)格的原料藥、2種抗生素中間體、27個品種的醫(yī)藥包材、4個品種共8種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是中國輸液行業(yè)中品種最為齊全、包裝形式最為完備的醫(yī)藥制造企業(yè)之一。以具體產(chǎn)品計，公司有117個品種納入《國家基本藥物目錄》，是目前國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈最為完善的大型醫(yī)藥集團。
2008年9月，公司被中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會和人民日報社網(wǎng)絡中心共同授予2008中國醫(yī)藥企業(yè)“企業(yè)社會責任貢獻獎”；2008年，公司被四川省人民政府授予“四川省高新技術產(chǎn)業(yè)(骨干類、新材料領域)示范企業(yè)”稱號；2008年12月30日，公司被四川省科學技術廳、四川省財政廳、四川省國家稅務局和四川省地方稅務局聯(lián)合認定為“高新技術企業(yè)”；2009年8月，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會授予公司“中國醫(yī)藥包裝事業(yè)突出貢獻單位獎”；2009年10月30日，科學技術部批準公司組建“國家大容量注射劑工程技術研究中心”，并被列入2009年國家工程技術研究中心首批組建項目計劃；2009年11月6日，公司被國家發(fā)展與改革委員會、科學技術部、財政部、海關總署、國家稅務總局聯(lián)合審定為“國家認定企業(yè)技術中心”；2011年4月，公司被國家科技部、國務院國資委、中華全國總工會聯(lián)合審定為“國家第三批創(chuàng)新型企業(yè)”；2011年6月，公司被工業(yè)和信息化部、財政部聯(lián)合認定為首批“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”，成為四川省內(nèi)唯一獲此殊榮的醫(yī)藥企業(yè)；2011年11月，國家發(fā)改委批準公司組建“國家地方聯(lián)合工程實驗室”；2013年，公司被國家工信部評定為首批“工業(yè)品牌培育示范企業(yè)”、“國家級信息化和工業(yè)化深度融合示范企業(yè)”，被國家工商總局評定為“守合同重信用企業(yè)”；2014年5月，公司被國家工信部認定為“兩化融合管理體系貫標試點企業(yè)”，成為四川省唯一獲此殊榮的醫(yī)藥企業(yè)；2015年9月，公司被國家工信部評為“2015年全國工業(yè)企業(yè)質(zhì)量標桿”。此外，“科倫”文字及圖形商標“KL KELUN”均被國家工商行政管理總局商標局評定為“中國馳名商標”。公司還被四川省委組織部、省經(jīng)信委、省國資委、省教育廳、省科技廳、省人社廳、省科協(xié)聯(lián)合評定為四川省院士(專家)工作站。
自創(chuàng)立以來，科倫藥業(yè)先后將數(shù)億元資金投入自主研發(fā)，業(yè)已完全掌握輸液生產(chǎn)的核心技術。2005年，科倫藥業(yè)自主研發(fā)的擁有多項專利技術的可立袋?成功問世，該產(chǎn)品集中了中國當代輸液制造技術的最新成果，代表著中國未來輸液包材的發(fā)展方向，在國內(nèi)外均屬首創(chuàng)，正深刻地改變著輸液行業(yè)的格局。2008年11月，公司可立袋?經(jīng)科學技術部、環(huán)境保護部、商務部及國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合認定為“國家重點新產(chǎn)品”。2010年，可立袋?被評為“四川省科技進步一等獎”、“成都市科技進步特等獎”。2015年，可立袋?獲得國家科技進步獎?？闪⒋?輸液在保障人民群眾用藥安全和節(jié)能環(huán)保等方面具有重大的推廣價值，其可空投性在"5.12"汶川大地震的救援工作中發(fā)揮了不可替代的作用，作為“摔不壞”的輸液產(chǎn)品向災區(qū)實施緊急空投，拯救了無數(shù)的生命。2013年6月，由國家商務部、知識產(chǎn)權局、證監(jiān)會聯(lián)合組成的中國知識產(chǎn)權指數(shù)報告課題組，發(fā)布了《中國醫(yī)藥行業(yè)上市公司知識產(chǎn)權報告》。報告顯示：2013年，76家(醫(yī)藥行業(yè)樣本企業(yè))A股上市公司，以主營業(yè)務收入、利潤、研發(fā)費用占營業(yè)收入比例、專利申請總量、專利授權總量、國內(nèi)商標總量為主要考核指標，科倫藥業(yè)的專利申請數(shù)量和專利授權數(shù)量均排名第一，科倫已經(jīng)站在了新的科技起跑線上。
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