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生物大分子藥物CMC資深研究員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責：

1、負責生物大分子藥物項目的信息調研，組織對各專業技術難度進行調研評估，給出項目可實施性方案，撰寫立項報告

2、負責生物大分子藥物項目產品開發的策劃、組織、實施，制定項目研究總體計劃書；

3、負責跟蹤指導生物大分子藥物項目（包括合作研發項目）的過程實施、協調推進項目的進度實施；

4、負責項目資料的匯總、審核、定稿工作；

5、協助提供相關研究資料和注冊申報資料；

6、協助場地變更、技術轉讓等工作，保證新產品工業化生產落地。

任職要求：

博士學歷，藥學、藥物分析、生物工程、化學相關專業；
生物大分子研究、抗體藥物8年以上工藝開發相關工作經驗；
豐富的生物藥物的設計和鑒定經驗，特別是在上游/下游工藝開發，配方優化和分析方法等方面；
熟悉生物類新藥開發流程，參與過2-3項生物藥申報資料撰寫，其中至少主導一項；
熟悉抗體新藥工藝開發與樣品GMP生產要求，了解抗體新藥開發過程質量研究要求、質量標準建立等工作要求與開發流程；
熟悉抗體藥物工藝開發不同階段工作內容，包括工藝初步建立、優化、放大、深入開發、工藝變更以及工藝驗證等；
熟悉反應器細胞培養工藝、蛋白純化以及處方研究等。包括工程細胞株鑒定到細胞培養工藝參數的建立與參數范圍確定以及流加方法的開發過程；層析技術，澄清與UF/DF；處方篩選；
了解監管部門對于去病毒工藝驗證以及中間品、原液、半成品以及產品穩定性研究要求的要求與驗證流程；
有生物大分子藥物生產工廠或生產線建設經驗者優先。

企業簡介

   昆明制藥集團股份有限公司成立于1951年3月，是云南省第一家國有制藥企業。1995年12月改制為股份制企業，2000年12月在上海證券交易所上市（股票代碼：600422）。2002年8月，昆明制藥成功地引入了戰略合作伙伴華立集團，形成強強聯合的優勢，引入了沿海發達地區優秀企業的管理理念、經營機制和企業文化，加快了發展步伐。

  昆明制藥集天然藥物研發、生產、銷售、商業批發、連鎖零售和外貿為一體，形成了以天然植物藥為主體，涵蓋中藥、化學藥和醫藥流通產業的完整醫藥產業群格局。已發展成為中國重點高新技術企業、中國醫藥工業五十強、中國西成藥出口12強、中國外貿企業信用體系指定示范單位。

  昆明制藥以生產蒿甲醚、三七、天麻素系列和特色中藥等天然藥物而聞名，并顯示出其專業化的優勢。劑型包括小容量注射劑、大輸液、凍干粉針、片劑、膠囊劑、滴丸、濃縮丸、透皮制劑等劑型，是中國醫藥行業劑型全、品種多、獨具特色的綜合性制藥企業。

   昆明制藥集團擁有八個控參股公司、一個藥物研究所、一個博士后工作站、一個醫藥設計所。現有員工2900余人。

   在未來的發展中，昆明制藥以“綠色昆藥、福祉人類”為企業理念，在全球研發、生產、推廣天然植物藥，實現企業規模化、營銷國際化、管理現代化、產業專業化、資源一體化和行為市場化的戰略目標，2010年力爭成為中國最具核心競爭力的植物藥供應商。

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