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分析項目負(fù)責(zé)人（上海）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

主要職責(zé)：

1 熟悉藥品研發(fā)的基本流程，負(fù)責(zé)所承擔(dān)項目質(zhì)量研究部分的啟動、推進、內(nèi)外協(xié)調(diào)、總結(jié)等各項具體工作，制訂本組的日常工作計劃和項目研發(fā)的質(zhì)量研究計劃。

2 負(fù)責(zé)原料藥項目的分析方法開發(fā)和相關(guān)分析方法驗證。

3 負(fù)責(zé)原料藥項目的原輔料，中間體及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。

4 負(fù)責(zé)原料藥項目的穩(wěn)定性實驗草案和報告的撰寫，開展穩(wěn)定性實驗考查。

5 負(fù)責(zé)申報前的各項質(zhì)量研究工作及申報資料的整理；為現(xiàn)場檢查提供必要的支持。

6 按計劃推進研發(fā)工作，并提供技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)支持。

7 負(fù)責(zé)研發(fā)項目原始記錄的規(guī)范、歸檔保存；維護知識產(chǎn)權(quán)，落實技術(shù)保密工作。

8負(fù)責(zé)項目所需各種耗材、原料、設(shè)備的選型、申購；規(guī)范使用設(shè)備與設(shè)施，落實日常維護保養(yǎng)工作。

9 遵守公司各項管理制度，負(fù)責(zé)實驗室安全、環(huán)保與衛(wèi)生。

10 加強項目組信息流管理，與上級和其他部門建立良好的溝通、協(xié)作關(guān)系。

11完成對生產(chǎn)系統(tǒng)、市場部、銷售部及采購部等其它部門提供的技術(shù)支持工作。

12 負(fù)責(zé)項目組的人員管理，包括培訓(xùn)、溝通、考核等。

13 完成上級委派的其他工作任務(wù)。

任職條件：

1 教育背景：藥物分析，分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2 工作經(jīng)驗：五年以上的藥品質(zhì)量研究經(jīng)驗，有工藝及API分析方法開發(fā)及驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

3 培訓(xùn)經(jīng)歷：接受過與藥品質(zhì)量研究相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，參加過注冊法規(guī)、GMP、ESH等相關(guān)知識的培訓(xùn)。

4 技能技巧：熟練掌握各種常規(guī)分析儀器，分析方法開發(fā)能力，有分析團隊管理能力。具備優(yōu)秀的英文水平，優(yōu)秀的資料檢索、分析、整理能力，掌握國內(nèi)外藥物分析的發(fā)展動向，熟悉cGMP，ICH等法規(guī)指南，對QbD有一定的理解。

5 具有一定的創(chuàng)新能力，分析和解決問題的能力，團隊管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力和壓力管理能力。熟悉藥物質(zhì)量研究流程，了解英，美，歐洲，日本等國藥物申報中相關(guān)的法規(guī)及指導(dǎo)原則。

企業(yè)簡介

浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家集研、產(chǎn)、銷于一體的醫(yī)藥上市公司。公司注冊資本2.86億元，總資產(chǎn)20億元，凈資產(chǎn)14億元，總占地1200多畝，擁有員工1800余人。公司總部設(shè)在新昌，擁有四個生產(chǎn)基地和兩個中心，分別為新昌制劑生產(chǎn)基地，上虞和江西上饒原料藥生產(chǎn)基地，內(nèi)蒙古巴彥淖爾中藥生產(chǎn)基地，杭州營銷中心和上海張江研發(fā)中心。

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