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藥品研發(fā)項(xiàng)目管理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：中山

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計(jì)劃

職位描述

職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的日常管理工作，對藥物研發(fā)過程進(jìn)行有效的監(jiān)督、控制和協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體規(guī)劃，參與項(xiàng)目立項(xiàng)論證；

2、根據(jù)藥品申報(bào)要求，組織撰寫申報(bào)資料，并負(fù)責(zé)資料的審核、現(xiàn)場考核、答辯等相關(guān)工作。對研究資料（包含原始記錄）的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

3、負(fù)責(zé)組建項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并對項(xiàng)目組成員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識培訓(xùn)；

4、根據(jù)上級要求，完成其它工作。

任職要求：

1、博士學(xué)歷，藥理學(xué)專業(yè)，臨床、抗炎免疫、腫瘤藥理學(xué)方向優(yōu)先，熟悉藥物研發(fā)項(xiàng)目管理流程，管理思路清晰，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

2、熟悉國家藥品技術(shù)審評的要求和注冊管理的相關(guān)法規(guī)，經(jīng)過藥品管理相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)；

3、熟悉CTD資料要求，能夠撰寫CTD資料；

4、能獨(dú)立撰寫和審核申報(bào)資料，有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索和分析能力；

5、身體健康，無抗生素類過敏史；溝通能力強(qiáng)、樂觀、有創(chuàng)新精神。

工作地點(diǎn)：廣東省中山市坦洲鎮(zhèn)嘉聯(lián)路12號（戶口及人事關(guān)系在珠海）

聯(lián)系方式：0760-87133133 18933398002 （孟小姐）

招聘郵箱：tulzp@126.com

注：請各位注意在網(wǎng)投簡歷時，在標(biāo)題上必須注明所應(yīng)聘的崗位、姓名、性別、畢業(yè)學(xué)校、專業(yè)、學(xué)歷，謝謝配合！

企業(yè)簡介

聯(lián)邦制藥自1990年始建于香港, 經(jīng)過長期的不懈努力, 特別是近十幾年來的跨越性發(fā)展, 現(xiàn)已成為集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。主要從事藥品制劑、原料、醫(yī)藥中間體和膠囊的生產(chǎn)與銷售。隨著公司的不斷發(fā)展，企業(yè)員工已超過3000人，年銷售額近20億元。現(xiàn)擁有香港制劑廠﹑珠海原料廠﹑中山制劑廠、成都原料廠和開平膠囊廠五個生產(chǎn)基地。所有生產(chǎn)基地，從廠房的選址、設(shè)計(jì)、施工到設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試均嚴(yán)格按照 GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。并采用德國、意大利、美國、加拿大等先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器。是國內(nèi)首批全廠所有劑型一次性通過國家GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)，部分產(chǎn)品正在申請歐洲 COS 和美國 FDA 認(rèn)證。
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