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資深體系工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：無錫

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

Job Summary

職位概要

維護與持續改進公司質量體系的結構與內容，確保公司運營的合規性，確保體系運行起到充分的保證產品質量、控制質量風險、控制質量成本的作用。

Job Responsibility

工作職責

1.質量體系文件管理

協調公司各個部門，維護并持續改進質量管理體系文件，確保合規性，確保文件對實際工作指導的科學合理性。

2.內審、管理評審

組織與管理公司內審工作，確保內審的運行推動公司的合規性與體系運用的持續改進。組織與管理公司的管理評審工作，持續改進管理評審數據收集、審核內容、行動跟蹤。

3.體系執行與GMP日常監管

持續改進體系執行與GMP日常監管流程，包括監管方法、數據分析與歸納、原因分析與行動的跟進。

4. 體系考核

負責組織公司各個部門接受政府監管部門的體系考核，制定整改計劃、跟蹤整改行動的完成、完成審核回復報告。

Job Qualification

任職資格

1. 大專及以上學歷，ISO13485內審員

2. 五年以上醫療器械體系管理經驗，有現場質量管理經驗

3. 良好的英文讀寫能力

4. 認真、細心、邏輯清晰

企業簡介

本公司是國內最大的生產和銷售口腔正畸無托槽隱形矯治器的企業，為專業從事隱形矯治的高科技公司，擁有國內著名科學家、多位博士組成的研發團隊，兩項國家發明專利，在不規則模型數字化、激光快速成形的應用技術及口腔正畸等領域具有國際先進水平。目前，已獲得全球最大的專注于生物醫療領域的投資公司沃脈德資本(OrbiMed)”的投資。

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