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臨床監(jiān)察員

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生產(chǎn)/科研/質管類
北京
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企業(yè)簡介

北京博輝瑞進生物科技有限公司是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售高端醫(yī)療器械產(chǎn)品、推進生物醫(yī)藥領域新材料研發(fā)和新技術應用為主要業(yè)務的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。公司以研發(fā)生產(chǎn)異種脫細胞組織基質材料等新型高附加值醫(yī)療器械產(chǎn)品為主要業(yè)務,現(xiàn)已建成植入材料、生物敷料和體外診斷試劑盒三個凈化廠房,凈化面積共1000m2,擁有微生物、工藝、分析、理化、分子生物學實驗室,擁有冷凍干燥機、振蕩型超聲清洗機、高效液相色譜儀、氣象色譜分析儀等專用生產(chǎn)設備和檢測設備,已取得II類和III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
公司團隊匯集外科學、材料學、分子生物學等領域的學術帶頭人和專家,認證為“中關村高新技術企業(yè)”。堅持創(chuàng)新為本,多元化研發(fā),研發(fā)方向涉及醫(yī)用生物材料、腫瘤個體化治療、微創(chuàng)外科器械、生物活性蛋白等。其中,異種脫細胞組織基質材料研究成果獲獲省級科技進步一等獎1項,并入選“十二五”國家科技計劃新材料領域備選項目,作為2014年度國家863計劃新材料技術領域專項項目“高塑形性可控降解植入材料研發(fā)”的研究單位,承擔了子課題“人體植入用異種脫細胞組織基質材料”的研究工作。目前已成功研發(fā)脫細胞豬小腸粘膜下層基質、脫細胞豬軟骨基質等生物材料,形成疝修補片、硬腦膜補片、人工軟骨等9項植入器械產(chǎn)品和4項凝膠類產(chǎn)品,擁有專利19項,其中發(fā)明專利18項,PCT專利1項,18項已獲專利證書。
公司經(jīng)營業(yè)務包括:(1)動物源性植入性醫(yī)療器械系列產(chǎn)品;(2)腫瘤個體化治療相關體外診斷試劑盒系列產(chǎn)品(3)生物敷料類醫(yī)療器械系列;(4)微創(chuàng)外科器械系列產(chǎn)品;(5)生物活性蛋白系列產(chǎn)品。目前,已完成了疝生物補片、生物敷料、肛瘺生物栓、硬腦膜生物補片、祛疤硅凝膠、痔生物凝膠等產(chǎn)品的工藝、質量標準制、安全性、生物相容性、動物試驗及部分臨床前生物學評價,上述產(chǎn)品均進入中試階段。根據(jù)產(chǎn)品的研發(fā)周期,公司計劃在2014年2月取得祛疤硅凝膠和痔生物凝膠的產(chǎn)品注冊證,進入普外科和整形外科市場,2015年底取得“疝生物補片”、“肛瘺生物栓”、“生物敷料”、“硬腦膜生物補片”等植入性產(chǎn)品注冊證。
企業(yè)宗旨:“振興民族產(chǎn)業(yè),造福人類健康”
企業(yè)理念:堅持“科技、創(chuàng)新為本”
企業(yè)近期規(guī)劃:計劃在5年時間內,以動物源性植入性醫(yī)療器械為拳頭產(chǎn)品,成為國內高端植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品領域的研發(fā)中心和市場領導者;在此基礎上,通過不斷研發(fā)和開展創(chuàng)新性生物醫(yī)學項目,形成國內一流的多元化集團化的生物醫(yī)藥企業(yè)。

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