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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責:

1、負責與自制產品SFDA 注冊、、FDA 注冊、CE 認證等機構的接口及注冊/認證申請工作，并跟蹤、收集、宣貫相關注冊/認證法規。
2、根據產品輸出的認證/注冊需求，負責制定相應的認證/注冊計劃。
3、負責產品認證狀態有效性的評估。
4、負責組織警戒體系的運行和事故報告的實施。
5、負責產品認證和注冊信息狀態列表的發布和維護。
6、負責對已上市產品認證/注冊的有效期進行跟蹤。
7、依據市場需求，對認證/注冊即將失效的產品提出重新認證/注冊的需求。
8、負責國內、國際法律法規實時更新，整理存檔，對公司運行執行法規的規范性監督和指導。
9、負責藥局現場檢查、第三方認證審核的工作。

任職資格:

1、大學本科以上學歷，電子信息、電器工程相關專業。
2、一年以上產品注冊相關工作經歷。
3、能夠閱讀簡單的英文標準材料以及簡單的英語溝通。
4、熟悉國內外醫療相關法規。
5、有良好的合作精神和溝通能力。
工作地點：
南京市江寧區高湖路9號金聚龍大廈

【南京熙健信息技術有限公司】
成立于2013年，是一家專注于心電領域的移動醫療科技公司，為精準醫療百家匯的子公司，熙健擁有優秀的研發和市場運營團隊，有近20項自主知識產權。掌上心電專業、便捷，高效“做您身邊的心臟健康管理專家”為使命，其創新性的解決方案包括多款醫療級可穿戴心電監測設備、移動App、智能分析大數據云平臺與心血管醫療服務資源，為醫生、患者、亞健康人群提供專業心臟健康管理服務。
注冊地址：南京市江寧區高湖路9號金聚龍大廈4幢3樓（江寧開發區）
營銷總部：南京市玄武區玄武大道699-18號研究院2號樓CO101室
HR：仇春影

企業簡介

先聲藥業成立于1995年3月28日，至今，已發展成為集生產、研發、銷售為一體，擁有6家通過GMP認證的現代化藥品生產企業，2家全國性的藥品營銷企業、1家藥物研究院，擁有員工近3000人的新型藥業集團。2005年，聯想控股公司下屬的弘毅投資出資2.1億元，持有先聲藥業31%的股份。2007年4月20日，先聲藥業成功登陸紐約證券交易所，募集資金2.61億美元，股票代碼SCR，成為中國內地第1家在紐交所上市的化學生物藥公司。

　　2007年，先聲藥業實現銷售收入13.89億元，上繳國家稅收2.01億元，實現凈利潤3.01億元。從2002年到2007年，先聲藥業的年銷售額、年凈利潤復合增長率分別是35.6%和106.6％，遠遠高于行業平均水平，也強于眾多A股上市的醫藥公司。先聲藥業正成為在快速增長的中國市場上領先的品牌非專利藥生產商和供應商。

未來，先聲藥業的目標是成為中國創新藥物的領先者，通過持續加強的創新藥物開發及高度聚焦的專業營銷為醫生和患者提供更有效的治療手段，以持續創新來維護人類的健康尊嚴。

對人才的渴望與尊重貫穿于先聲藥業發展的每一個歷程，充滿激情的人才隊伍，才是先聲藥業真正的核心競爭力。我們期盼有夢想和遠大抱負，不甘平庸的您與我們攜手同行！！

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產品注冊法規工程師(005859)(職位編號：005859)

職位描述

企業簡介

職位發布企業

先聲藥業(集團)有限公司

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