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新藥注冊部經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：臨沂

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：項目經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、新藥項目的試驗設計及實施，撰寫、整理新藥申報資料，跟蹤新藥各項試驗進程、注冊進度、現場審核，及時獲取藥品注冊信息，完成注冊。
2、新藥項目的調研、可行性評估，為公司的新藥項目立項提供文獻依據。
3、保持公司與SFDA、中檢所及地方FDA的聯系，實施與上述政府部門的合作。

職位要求：
1．具有藥學或相關專業知識，本科以上學歷；
2．3年以上藥品注冊工作經驗（涉及內容包括研究開發、生產現場、注冊資料組織等）；
3．熟悉藥品注冊流程，熟知藥品注冊的相關法律法規及有關注冊資料準備的細節條款；

聯系方式：

企業簡介

山東羅欣集團是一家集科、工、貿為一體的大型企業集團——香港上市公司，榮獲“中國制藥工業百強企業”、“十大最具成長力藥企”、 “重合同守信用企業”、“省級AAA級信譽企業”等稱號。山東羅欣集團始創于1988年，下設13家分公司及27個辦事處。企業各項經濟指標均居全省同行業前茅，取得了良好的經濟效益和社會效益。
山東羅欣藥業股份有限公司為羅欣集團的龍頭企業，是由山東羅欣制藥廠改制重組、由羅欣集團控股、聯合沈陽藥科大學等11家發起人共同設立的股份制公司，是嚴格按照現代企業制度和國家GMP要求組建的制藥企業，并于2003年3月被山東省科學技術廳認定為“高新技術企業”。現建有凍干粉針劑、粉針劑、固體制劑、頭孢菌素類原料藥、青霉素類粉針生產線、口服頭孢系列產品及中藥生產線等多劑型生產車間，已全部通過國家GMP認證。可年產粉針劑5億支，凍干粉針劑6000萬支，片劑25億片，硬膠囊劑20億粒，軟膠囊劑10萬粒，顆粒劑3億袋，頭孢菌素類原料藥1000噸，其它化學原料藥200噸。
羅欣集團始終堅持誠信為本、開拓創新的企業精神，秉承“企業與人才共同成長”的用人理念，專注市場最新需求，用心經營企業品牌，不斷擴大企業規模。2010年公司將斥資10億元打造羅欣明星工業園，籌建羅欣分廠及羅欣家園。公司將按照歐盟標準建設新的合成原料、無菌原料、固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑、水針劑、大輸液等生產廠區，并同時建設高標準的員工福利房，以提高員工的工作環境和居住環境。在此，羅欣集團真誠邀請您的加盟，共同創造新的輝煌！

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職位發布企業

山東羅欣藥業股份有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：1-49人

成立年份：1988

企業網址：www.luoxin.cn/

企業地址：羅莊區

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新藥注冊部經理

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山東羅欣藥業股份有限公司

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