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產品轉產工程師-設備（醫療器械）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

崗位職責 / Major accountabilities:

1.負責協助管理生化/化學發光設備產品轉化各項事宜。制定生產轉化實施計劃，與研發、生產（含工程及物料）、質量、注冊法規等部門協作，確保生產轉化按計劃實施；

2.協助研發輸出工藝參數文件，協助樣機試產；負責生產試產及量產放大；實施相關設備/設施、工藝驗證；完成生產過程風險分析；核對物料信息、BOM及標準工時；輸出符合生產運營及質量要求的生產操作及檢測SOP；

3.負責生產檢測過程中使用的工裝夾具、非標檢具的設計、驗證；

4.負責對生產、檢驗及其他相關人員進行新產品工藝流程文件上崗操作培訓；

5.負責對產品試產及量產過程中異常問題進行調查，協同研發部門完成異常處理；跟蹤量產后一年內新產品生產異常狀況并形成匯總分析報告。

6.負責制定設備轉產年度工作計劃及小結，并整理組內計劃和小結，落實到實際工作中嚴格按照設定計劃；定期進行階段討論及小結，控制轉產組工作進度。

7.負責設備產品轉化平臺日常事務管理，含平臺設備/設施及物料管理；成員績效及發展計劃管理；對平臺安全運營負責。

8.協助產品轉化平臺的系統化和標準化建設。

9.其他事務性工作及臨時工作，并對其工作內容負責。

任職資格 / Profile of the job holder:

任職資格：

1 教育背景：

本科學歷，機械、電子/電氣、流體、光學等相關專業，至少5年相關工作經驗；

碩士學歷，機械、電子/電氣、流體、光學等相關專業，至少3年相關工作經驗。

2 工作經驗：

擔任產品工藝負責人或工藝工程師5年以上；

在儀器行業產品設計轉化與過程設計有豐富經驗；

熟悉先進制造業產品過程設計流程及相關標準，主持過儀器類產品設計轉化工作；

學習能力強，具備良好的組織、協調、溝通能力；

熟悉ISO 13485和GMP法規要求；

熟悉項目管理優先。

企業簡介

      上海科華檢驗醫學產品有限公司是一家以研發、生產和銷售醫療器械產品為主的高新技術企業。公司擁有生產經營用地8600平方米，建有符合GMP要求的生產廠房13400平方米（其中實驗室4900平方米），成立了包含中心實驗室、測試中心等在內的研發創新中心，逐步形成以標本采集系統、基因檢測試劑與耗材、輔助生殖產品、樣本前處理系統、POCT試劑、專用設備制造等六大系列產品為主線的新興醫療器械產業基地。
      公司現有員工100余人，高級技術人員占比達30%。2011年，獲得上海市科委生物醫藥產業化項目立項；2012年，獲得上海市中小企業科技創新基金項目立項；2012年，獲得松江區高新技術產業化重點投資項目計劃項目立項；2011年，被認定為國家高新技術企業，并于2014年通過復審。
    2015年，通過產權轉移，深圳市昌紅科技股份有限公司收購了科華生物在我公司所持的股份，并持續加大投入。使得公司從單一的真空采血管制造企業逐步過度到以精準醫療產品為主的高端醫療器械產品制造商。
      公司正處于快速上升發展期，誠邀具有臨床醫學、檢驗醫學、生物工程、應用化學、材料學、計算機技術等專業背景的精英人才加盟，共謀發展，共創偉業。
    公司位置：
上海市松江區葉榭鎮葉旺路59號
周邊生活設施齊全，生活成本低廉，商品住房租賃：精裝修全配2室1廳月租在1200—1500元；單間全配（30-50平米）月租500元左右。
周邊交通：
1、虹橋機場、高鐵站——————葉榭：虹橋樞紐7路（高速）約30分鐘到葉榭高速出口下車，沿葉旺路直走5分鐘到達公司。
2、蓮花路地鐵————-葉榭：蓮浜線（高速）30分鐘到葉榭高速出口下車，沿葉旺路直行5分鐘到達公司。
3、上海南站——————葉榭：軌道交通22線、公交上石線均可到葉榭鎮，轉乘松江31路到葉旺路站下車即到公司。
4、松江——————葉榭：松江城東站乘松江36路、31路到葉旺路下車，沿葉旺路直行5分鐘到達公司。
5、浦東機場：S32高速（嘉興方向）約35分鐘，葉新公路出口直行過紅綠燈后200米右首。
6、自駕車： G15高速葉新公路出口直行過紅綠燈后200米右首。

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職位發布企業

上海科華檢驗醫學產品有限公司

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：2007

企業網址：m.szbode.com

企業地址：上海市松江區葉榭鎮葉旺路59號

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產品轉產工程師-設備（醫療器械）

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上海科華檢驗醫學產品有限公司

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