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國際注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：2年以上

專業(yè)要求：不限

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職位描述

1.負責產(chǎn)品的國際注冊，客戶現(xiàn)場審計接待

2.協(xié)調各部門，負責按時完成產(chǎn)品英文的DMF注冊文件

3.負責按時完成產(chǎn)品在其他國家的法規(guī)注冊

4.根據(jù)銷售部門要求，及時反饋文件注冊信息

5.協(xié)助銷售部門、質量部門接受國外客戶一級藥政部門的現(xiàn)場核查

任職要求：

1.英語六級以上，能熟練閱讀和查閱專業(yè)文獻

2.藥學相關專業(yè)

3.有國際注冊相關經(jīng)驗，了解ICH相關法規(guī)

4.擁有分析檢驗等相關知識

5.熟練使用工作用辦公軟件

6.踏實敬業(yè)，具有良好的人際關系

企業(yè)簡介

蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復星醫(yī)藥集團。
公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內獨樹一幟。
公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。
公司多次榮獲國家科學大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學技術進步獎、江蘇省優(yōu)質產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標、中國化學制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。
公司將以社會發(fā)展為己任，以品牌效益為目標，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務社會，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。

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