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AR(MD&RE)

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：化工類

工作地點(diǎn)：蘇州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：化學(xué)藥劑/藥品

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)

五險(xiǎn)一金績效獎(jiǎng)金定期體檢

職位描述

職責(zé)描述：

1、負(fù)責(zé)API及制劑方法開發(fā)（MD）、逆向工程研究（RE）、質(zhì)量研究工作

2、負(fù)責(zé)API、輔料、制劑成品等相關(guān)分析方法的開發(fā)，并對(duì)所開發(fā)的分析方法實(shí)施必要的可靠性確認(rèn)

3、負(fù)責(zé)開發(fā)各分析方法以對(duì)制劑成品進(jìn)行處方組成解析，并對(duì)所開發(fā)的分析方法實(shí)施必要的可靠性確認(rèn)

4、負(fù)責(zé)API及制劑的質(zhì)量研究，包括不限于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等

5、負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)研究方案及報(bào)告

6、負(fù)責(zé)完成分析方法的轉(zhuǎn)移，使其在目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室順利運(yùn)行

7、協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理工作（設(shè)備維護(hù)/校正，SOP更新等）

8、配合DQA維護(hù)日常研發(fā)質(zhì)量體系，對(duì)實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的異常情況進(jìn)行調(diào)查

9、其它上司安排的工作

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)

2、3年及以上分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)

3、熟悉主流分析儀器的原理、操作及維護(hù)，如HPLC、GC、IC、MS等

4、需具備一定的色譜基礎(chǔ)理論知識(shí)

5、需具備一定的專業(yè)英文文獻(xiàn)閱讀及撰寫能力

6、較強(qiáng)的責(zé)任心，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)及處理實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題

7、團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)

8、其它上司安排的工作

企業(yè)簡介

澳美制藥自1993年建基于香港至今，是香港一家現(xiàn)代化的、具有多功能生產(chǎn)廠房、擁有員工近5000人的跨國制藥企業(yè)，已發(fā)展成為集生產(chǎn)、供應(yīng)、研發(fā)、銷售為一體的制藥集團(tuán)企業(yè)，是香港多間大學(xué)的GMP教學(xué)示范基地，是香港醫(yī)管局指定的供應(yīng)全港醫(yī)院用藥的本地生產(chǎn)基地。集團(tuán)已在香港、海口設(shè)立了研發(fā)中心，并在蘇州及美國籌建新的研發(fā)中心。
澳美制藥（蘇州）有限公司位于蘇州高新區(qū)（虎丘區(qū)），注冊(cè)資本2625萬美元，擬總投資6000萬美元，規(guī)劃建成包括藥品生產(chǎn)、進(jìn)口分包、研發(fā)中心等于一體的綜合性制藥企業(yè)。
澳美制藥（蘇州）研發(fā)中心將依托“長三角”生物醫(yī)藥圈，利用區(qū)域人才、資源及政策優(yōu)勢，致力于生物科技發(fā)展和創(chuàng)新，搭建新藥、植物藥研發(fā)平臺(tái)，建立藥物制劑、分析檢測中心，與海口及海外研發(fā)基地遙相呼應(yīng)，形成從健康產(chǎn)品、植物藥、仿制藥到創(chuàng)制新藥的完備藥品研發(fā)體系。
公司本著“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design）”的質(zhì)量管理理念和“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量管理宗旨，已建立起一套自己的符合QbD研發(fā)流程和研發(fā)項(xiàng)目管理模式，具有嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，形成從藥品研發(fā)質(zhì)量控制、原輔料質(zhì)量管理、生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到產(chǎn)品售后質(zhì)量監(jiān)控，符合歐盟PICs GMP高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

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職位發(fā)布企業(yè)

澳美制藥（蘇州）有限公司

企業(yè)性質(zhì)：外資企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：2013

企業(yè)網(wǎng)址：http://www.brightfuturehn.com.cn/sc

企業(yè)地址：蘇州高新區(qū)通安鎮(zhèn)新振路186號(hào)

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企業(yè)簡介

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