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分析主管/項目負(fù)責(zé)人

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：泰州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：工藝/制劑分析

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假年底雙薪加班補貼員工旅游股票期權(quán) 定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)
1、?? 承接項目并制定項目研究計劃，分解并組織實施項目研究任務(wù)，確保項目按照計劃節(jié)點推進并定期向上級匯報項目進展。
2、?? 負(fù)責(zé)撰寫和審核各類研究方案和報告（如質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等），負(fù)責(zé)分析方法的建立和驗證，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草和修訂；
3、?? 負(fù)責(zé)分析技術(shù)轉(zhuǎn)移文件的撰寫及轉(zhuǎn)移工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，解決轉(zhuǎn)移過程中遇到的問題；
4、?? 負(fù)責(zé)撰寫項目申報資料，對研究過程的真實性、完整性和可靠性負(fù)責(zé)；
5、?? 負(fù)責(zé)項目分析相關(guān)準(zhǔn)備工作（如：分析相關(guān)文獻(xiàn)檢索，分析相關(guān)物料的調(diào)研、采購和跟蹤等）及對外溝通交流，確保項目順利開展。
6、?? 負(fù)責(zé)分配、指導(dǎo)并監(jiān)督項目組人員的日常工作，解決項目開展中遇到的問題。
7、?? 協(xié)助上級進行部門日常管理，完成上級安排的其他工作。
任職要求
1、?? 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，三年以上藥物分析研究工作經(jīng)驗；有完整的項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2、?? 熟悉并理解國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟練運用相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則指導(dǎo)日常工作；
3、?? 了解藥品注冊申報要求，熟悉藥品研發(fā)流程；有CTD格式申報資料撰寫經(jīng)驗；具有一定的英文讀、寫能力；
4、?? 有較好的學(xué)習(xí)、溝通能力及一定的團隊管理能力，具有創(chuàng)新和團隊協(xié)作精神，責(zé)任心強。

企業(yè)簡介

越洋醫(yī)藥成立于2011年12月，由國家級特聘專家（創(chuàng)業(yè)型）聞曉光博士創(chuàng)辦，公司在廣州開發(fā)區(qū)和泰州中國醫(yī)藥城有兩個產(chǎn)品開發(fā)基地，在美國圣地亞哥設(shè)有子公司。越洋醫(yī)藥主營業(yè)務(wù)是應(yīng)用自主創(chuàng)新的專有緩控釋平臺技術(shù)以及通用的緩控釋技術(shù)開發(fā)針對還未滿足的臨床需求的副作用更小，療效更久，順應(yīng)性更好的改良型新藥。產(chǎn)品在中國申報二類新藥，在美國申報NDA（新藥）（505(b)(2）申報路徑)。越洋醫(yī)藥同時開發(fā)針對中美市場的緩控釋仿制藥。
? ? ? ?越洋醫(yī)藥的愿景是成為一個跨國特色平臺技術(shù)公司，在口服緩控釋這一細(xì)分領(lǐng)域深耕細(xì)作，做到中國領(lǐng)先，并躋身世界先進行列。
越洋關(guān)愛人類健康，世界關(guān)注越洋技術(shù)

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