職位描述

Own the overall performance of an analytical group in Safety, Quality, Supply, Cost and People area. Drive continuous improvement to achieve high performance and competitivity to business.負(fù)責(zé)分析測(cè)試團(tuán)隊(duì)在安全、質(zhì)量、供應(yīng)、成本和人員方面的整體績效表現(xiàn)。推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)高性能和業(yè)務(wù)競(jìng)爭力。Job Responsibilities工作職責(zé)Routine work日常工作 * Establish optimal operation pattern in the analytical group and build high efficient team to achieve top decile productivity target在分析測(cè)試團(tuán)隊(duì)建立合理的工作模式，建立高效的團(tuán)隊(duì)以達(dá)成檢測(cè)效率十分位的目標(biāo) * Manage routine analysis for products and materials to deliver accurate test results in a timely manner.日常的產(chǎn)品物料檢驗(yàn)管理，確保及時(shí)放行 * Establish, develop and manage products and materials test system to make sure that quality of product meets internal and regulatory requirements. *  * Ensure schedule adherence for analytical samples, Deviations and CAPAs, Change controls and Change action items, Lab Investigations, special projects確保樣品分析、偏差調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、糾偏預(yù)防措施、變更及行動(dòng)項(xiàng)和特別項(xiàng)目的按時(shí)完成和交付 * Organize group tier meetings, and conduct layered audit and relevant process confirmation to ensure timely exposure/escalation of risks/issues.組織團(tuán)隊(duì)層級(jí)會(huì)議，并進(jìn)行分層審計(jì)和相關(guān)流程確認(rèn)，以確保及時(shí)暴露/上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)/問題 * Regulatory/change assessment related to analytical process分析測(cè)試相關(guān)的法規(guī)和質(zhì)量變更的評(píng)估 * Technical review and approval of technology transfer and method validation/verification技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)的一線審閱和批準(zhǔn) * Establish optimal operation pattern in the analytical group and build high efficient team to achieve top decile productivity target在分析測(cè)試團(tuán)隊(duì)建立合理的工作模式，建立高效的團(tuán)隊(duì)以達(dá)成檢測(cè)效率十分位的目標(biāo) * Manage routine analysis for products and materials to deliver accurate test results in a timely manner.日常的產(chǎn)品物料檢驗(yàn)管理，確保及時(shí)放行 * Establish, develop and manage products and materials test system to make sure that quality of product meets internal and regulatory requirements. *  * Ensure schedule adherence for analytical samples, Deviations and CAPAs, Change controls and Change action items, Lab Investigations, special projects確保樣品分析、偏差調(diào)查、實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、糾偏預(yù)防措施、變更及行動(dòng)項(xiàng)和特別項(xiàng)目的按時(shí)完成和交付 * Organize group tier meetings, and conduct layered audit and relevant process confirmation to ensure timely exposure/escalation of risks/issues.組織團(tuán)隊(duì)層級(jí)會(huì)議，并進(jìn)行分層審計(jì)和相關(guān)流程確認(rèn)，以確保及時(shí)暴露/上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)/問題 * Regulatory/change assessment related to analytical process分析測(cè)試相關(guān)的法規(guī)和質(zhì)量變更的評(píng)估 * Technical review and approval of technology transfer and method validation/verification技術(shù)轉(zhuǎn)移和分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)的一線審閱和批準(zhǔn) * Technical review and approval of technical assessment report技術(shù)評(píng)估報(bào)告一線審閱和批準(zhǔn) * SME of core analytical process擔(dān)任核心分析測(cè)試流程專家的角色 * Rational budgeting for analytical group resources, like investment, expenditure and headcount, and achieve finance target分析測(cè)試團(tuán)隊(duì)資源的合理預(yù)算，如資金投入，支出及人數(shù)管理，并達(dá)成財(cái)務(wù)目標(biāo) * Other Project/task assigned upon business needs * 完成其他業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)的項(xiàng)目和任務(wù)Team ?Management日常管理 * Lead and provide guidance in the daily job of the team.領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的日常工作? * Set clear direction and objectives ?and motivate and encourage all staff制定明確的方向和目標(biāo)，激勵(lì)和鼓勵(lì)所有員工 * Optimize performance outcomes of direct reports and ensure high quality IDP review?????? 輔導(dǎo)員工績效目標(biāo)的達(dá)成和改善，并確保高質(zhì)量的員工發(fā)展計(jì)劃 * Own people performance development of the analytical group負(fù)責(zé)分析測(cè)試團(tuán)隊(duì)的人員績效發(fā)展 * Develop all kinds of skills in relation to work field and pursue continuous improvement發(fā)展各種工作技能并追求持續(xù)的改進(jìn)GMP complianceGMP 符合性 * Ensure compliance of analytical group with GMP, GLP, corporate standards or regulatory確保分析測(cè)試團(tuán)隊(duì)在GMP，GLP，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)上的合規(guī)性。 * Support self-inspection and coordinate audits from authority or GQA協(xié)助自檢以及協(xié)調(diào)外部官方或GQA審計(jì)S.H.E. ResponsibilitiesSHE 職責(zé) * Promote a SHE focussed culture to achieve excellent SHE target提升安全至上的文化氛圍，達(dá)成卓越的SHE目標(biāo)。 * Implement SHE Policy and Standards and ensure compliance with local legislation at daily work執(zhí)行SHE政策及標(biāo)準(zhǔn)以確保日常工作中的與當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的符合性 * Proactively identify SHE risks and take appropriate action主動(dòng)識(shí)別SHE風(fēng)險(xiǎn)并適時(shí)采取合適行動(dòng) * Seek suitable method and technology to address the SHE risks or issues利用合適的方法和技術(shù)闡明SHE風(fēng)險(xiǎn)及事件。 * Solve all SHE problems and communicate with SHE team解決所有SHE方面問題，和SHE團(tuán)隊(duì)保持溝通Education, Qualifications, Experience and Capabilities 教育、資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)和能力 * Degree or equivalent professional qualification in a science/technical field such as Pharmacy, Biology, Chemistry.??????? 大學(xué)本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)分析或相關(guān)專??????? 業(yè)畢業(yè) * Has experience in pharmaceutical quality control lab.????? 具備制藥質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的工作經(jīng)歷 * Sound knowledge of the analytical work????? 良好的分析測(cè)試知識(shí) * Sound knowledge of the principles and concepts of Good Manufcaturing Practice/ Good Laboratory Practice.?????? 對(duì)GMP和GLP的原則和概念有充分的了解。 * Sound knowledge and understanding of SHE principles?????? 對(duì)SHE的原則和概念有充分的了解。 * Sound knowledge in analytical transfer and validation, related experience is preferred. *  * Sound knowledge of main global pharmacopoeia and relative regulations.????? 具有全球主流藥典和其他相關(guān)法規(guī)的知識(shí)。Capabilities 能力 * Functional mastery of written and spoken English * 熟練掌握書面和口語英語 * Proficient in time management * 精通時(shí)間管理 * Good computer skill良好的計(jì)算機(jī)能力 * Good communication skills with strong responsibility * 良好的交流溝通能力，強(qiáng)烈的責(zé)任心 * Good people management skills * 良好的人員管理技能 * Competent in problem solving and risk analysis * 能夠進(jìn)行問題解決和風(fēng)險(xiǎn)分析 * Mastery of risk/issue escalation skills * 掌握風(fēng)險(xiǎn)和問題上報(bào)技能