作者｜邵穎芳律師

近日，據安徽省衛健委公布，2021年5月21日，蚌埠醫學院第一附屬醫院婦產科醫師劉某在婦產科門診手術室工作時間，未按門診就診流程接診患者梁某，并在門診手術室為該患者行宮內節育器取出術，術前未與患方簽署知情同意書，未完善相關術前準備，術后也未按規定書寫門診病歷和手術記錄。造成患者子宮穿孔、小腸穿孔，最終導致急性彌漫性腹膜炎感染性休克、多器官功能不全直至衰竭，患者于2021年8月21日死亡。

后經安徽省醫學會鑒定，醫院因未按規定實施醫療質量安全管理制度，構成一級甲等醫療事故，醫方負主要責任。對醫院處以警告、罰款人民幣40000元；對醫師劉某處以吊銷醫師執業證書。

醫院官網顯示，蚌埠醫學院第一附屬醫院（蚌埠醫學院附屬腫瘤醫院）是皖北地區的一家大型三甲綜合性醫院，醫院本部占地184畝，總建筑面積32.8萬平方米，現有臨床科室41個，醫技科室9個，臨床教研室17個，開放床位3579張。

新《醫師法》于今年3月1日起正式施行，借著這個案件我們來聊聊知情同意的問題，從衛健網站上公布的信息顯示，患者在實施門診手術到最終死亡中間長達3個月，如果患者的子宮、小腸均穿孔是節育器取出術直接造成的，那么在實施門診手術當天穿孔就已經存在，通常臟器穿孔引起的腹膜炎前期不會沒有任何的軀體癥狀，是患者自身怠于就診導致了死亡，還是患者存在特殊體質掩蓋了癥狀？還是患者身前已經就不適至其他醫院或科室就診未發現？這中間有沒有其他導致患者死亡的原因我們就不得而知了。從衛健網站公布的結果就是醫院因未按規定實施醫療質量安全管理制度，在本次醫療事件中承擔主要責任，也就是患者的死亡結果與取環手術的醫療行為之間存在因果關系，醫院和主診醫師均為此受到了行政處罰。

一個小小的取環門診手術會不會引起患者死亡那么嚴重的后果？我相信梁某的死亡已經給出了答案，完全有可能！“有時去治愈、常常去幫助、總是去安慰”我相信特魯多醫師的這句墓志銘很多人都聽說過，隨著科技技術的不斷進步，醫療安全保障技術也在不斷提高，但是理論上，任何有創治療都存在一定的風險，即便是一個小小的拔牙術，筆者同學曾經講述過這樣一個故事，有一天門診來了個病人要求拔牙，他在給患者完善常規檢查時發現患者的血小板只有15，牙也不拔了，直接轉去血液科就診了，每每一想到這個經歷就背脊發涼，當天要是沒有按照常規查血，患者可能直接死于拔牙后出血不止也不好說。

我國《醫師法》規定，醫師在實施醫療措施時，需按照規定及時填寫病歷等醫學文書，同時還規定醫師在診療活動中需要為患者實施手術等醫療措施的，應當及時向患者具體說明醫療風險，并取得患者明確同意。這個“明確同意”，筆者認為指的就是書面的知情同意。

劉醫生究竟是術前忘記告知患者相關手術風險，還是明知需要簽署知情同意書，源于熟人且自認為是小手術無需那么麻煩，從而未簽署知情同意書？從通報的內容來看，劉醫生不僅在為患者行宮內節育器取出術前未簽署知情同意書，相關術前準備也未完善，術后門診病歷和手術記錄也未按規定書寫，整個診療過程中可謂是完全違反相關法律規定的，而且患者最終還是死亡，被吊銷執業證也就不足為奇了。

在筆者既往處理過的醫療糾紛案件中，有少部分熟人請托就診最終承擔賠償責任的案件，這類案件共同的特點就是，病史資料的缺失！有的收入院時門診記錄缺失，有的知情風險告知缺失，最終被認定違反診療常規。

筆者認為，醫療機構在日常診療活動中，對任何一位患者均應該嚴格按照醫療規范和流程實施診療行為，切不可因為熟人關系而省略其中的步驟，除了親自診查和履行告知義務外，還要嚴格把控各類治療的適應癥和禁忌癥，在完善實驗室檢查的同時明確診斷及鑒別診斷，并且按規定書寫醫學文書，缺一不可，這不僅是對患者負責，更是對自身負責。否則將面臨警告、罰款、吊銷醫師執業證書等行政處罰，還有可能被追究刑事責任，畢竟《刑法》中的醫療事故罪是為醫務人員量身定做的一個罪名。

另外，病史資料通常還是醫學鑒定必備的送鑒材料，如果因為病史缺失或者偽造篡改病史造成真實性無法認定的情況下，醫療機構極有可能被推定存在醫療過錯，從而承擔賠償責任。

守住醫療質量安全底線，規范醫療診療常規，是對醫療機構和執業醫師最基礎的要求，也是一項法定的義務，希望廣大醫療從業者都能警鐘長鳴。