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近四成患者可恢復80%頭發生長！禮來JAK抑制劑52周長期療效積極日前，禮來（Eli Lilly and Company）和Incyte聯合宣布，JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治療嚴重斑禿患者的關鍵性3期臨床試驗中獲得積極長期結果。2022-03-28 -
2021年醫藥健康投資機構投資特征分析：投資能力篇本文選取了投資醫藥健康項目超過10次的347家投資機構，基于其在2021年的投融資行為，從投資能力、退出能力兩個維度及對應12項細化指標進行重點特征分析，探尋醫藥健康領域投資特點。本篇我們主要觀察2021年活躍投資機構的投資能力表現、頭部投資機構的投資趨勢演進。2022-03-28 -
諾誠健華TYK2 JH2變構抑制劑ICP-488獲批臨床3月28日，諾誠健華宣布，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，其自主研發的TYK2 JH2變構抑制劑ICP-488已獲批開展臨床試驗，成為公司在自身免疫性疾病領域第三個進入臨床階段的創新藥。2022-03-28
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廣東再次開省際聯盟集采！針對新型冠狀病毒檢測試劑耗材今日，廣東省藥品交易中心發布了《關于開展廣東聯盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑耗材相關品種預報名工作的通知》，通知顯示，將開展廣東聯盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑耗材相關品種預報名工作。2022-03-28
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2022年11種基因療法有望獲得美國FDA批準或遞交監管申請自2017年8月（Kymriah）tisagenlecleucel在美國首次批準用于治療急性淋巴細胞白血病以來，目前至少已有8個基因療法獲美國FDA批準上市，其中包括最近批準的Carvykti（ciltacabtagene autoleucel），詳見下表。2022-03-28 -
Nature綜述：治療癌癥和自身免疫疾病 改造IL-2的四大策略細胞因子IL-2在近30年前獲得美國FDA的批準，成為抗癌免疫療法。隨后的研究發現它在通過調節性T細胞（Treg）調節免疫耐受方面也具有重要的作用。而IL-2與它的受體結合的晶體結構的解析，為激發細胞類型特異性IL-2候選療法的開發提供了重要的結構學信息。如今，多款IL-2生物制品已經進入臨床開發階段。2022-03-25 -
諾華PSMA靶向療法獲批，拜耳、安進等都在開發 PSMA前景有多大？3月24日，諾華（Novartis）宣布，美國FDA已經批準該公司的靶向放射性配體療法Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，曾用名177Lu-PSMA-617）上市，用于治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，他們已經接受過基于紫杉烷的化療和雄激素受體信號通路抑制劑治療。2022-03-25 -
萬孚生物新冠抗原自測試劑在巴西、俄羅斯等6國獲認證3月24日，萬孚生物發布公告稱，部分合作客戶于近期取得新冠抗原自測試劑的各國醫療器械注冊證書或生產銷售許可書，涉及巴西、澳大利亞、泰國、緬甸、馬來西亞、俄羅斯6個國家。2022-03-25 -
輝瑞RSV疫苗再獲FDA突破性療法認定 保護老年人群今日，輝瑞（Pfizer）宣布，其在研呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗PF-06928316（又名RSVpreF）獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用于在60歲以上老年人群中預防RSV導致的下呼吸道疾病。新聞稿指出，這是這款在研疫苗一個月之內獲得的第二項突破性療法認定。3月初，它獲得突破性療法認定，用于通過產婦的主動免疫，預防從出生到6個月大的嬰兒患上RSV相關下呼吸道疾病。2022-03-25
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新型口服降脂療法！CETP抑制劑在中國獲批臨床3月23日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，由NewAmsterdam Pharma公司申報的obicetrapib片獲得臨床試驗默示許可，擬作為飲食和最大耐受劑量降脂治療的輔助治療，用于治療需要額外降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的家族性雜合子高膽固醇血癥（HeFH）或確診動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者。2022-03-25 -
乳腺癌治療“新兵”——HER2/CD3×CD28三特異性抗體雙特異性抗體、三特異性抗體及多特異性抗體已成為抗體領域的后起之秀。在雙抗接連取得研發突破的同時，三抗、多抗的研發序幕也已拉開。據醫藥魔方NextPharma數據庫，目前全球有超50款三抗及多抗候選分子在研。科學家們希望發揮三抗、多抗同時調控多個靶點的優勢，為癌癥、自身免疫性疾病、HIV感染等疾病提供更有效的療法。2022-03-25 -
先聲藥業2021年凈利15.07億元 同比增長125.10%3月25日，港股先聲藥業發布2021財年年報。公司在2021年1月1日-2021年12月31日實現營業收入50.00億元，同比增長10.89%，歸屬母公司凈利潤15.07億元，同比增長125.10%，基本每股收益為0.58元。2022-03-25
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2016-2021年FDA批準了多少替代標準療法的藥物?過去的十年，由于免疫治療藥物（如納武利尤單抗和帕博利珠單抗）和靶向治療藥物（如奧希替尼和阿來替尼）等創新療法的開發和批準開啟了腫瘤治療的新紀元，人們將其稱為“腫瘤領域的黃金時代”。2022-03-25
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